PRODUCT

製品案内

お客様のニーズに応じた
オーダーメイドのものづくり。

トップシステムのものづくりはオーダーメイドの一貫体制。
調製装置や培養設備、不活化設備、各種プラントユニットなど様々な装置の製造に対応しています。

製作事例

調製装置

様々な医薬品に対応する設備に
ワンストップで応える

ワクチンや抗がん剤、注射剤、点眼剤等に対応した医薬品製造装置です。3D設計をもとに操作性、メンテナンス性を重視。お客様の要求を満たすべく、設計・製作・バリデーションを一貫して取り行っています。

調製装置

特徴・仕様

  • 基本構成（ベッセル・配管・フィルター等）から成り立つミニプラント。
  • C/SIP、調製工程、無菌ろ過、完全性試験対応可能。
  • PLC/SCADA制御対応可能。
  • データインテグリティ対応可能。
  • GMP、PIC/S対応可能。

不活化設備

独自開発の不活化設備で
お客様のニーズに対応

医薬品製造装置において、生産に使われた後の排水及び設備内の排水は、下水道や河川等放流先に応じた最終処理を講じる必要があります。不活化設備は、排水内に含まれる微生物などの病原体を、トップシステム独自の方式を用いて熱や薬液などで死滅（不活化）させ、排出するユニットです。

不活化設備

特徴・仕様

  • お客様の要求に対応した不活化方法を提案。
  • 連続式・バッチ式ともに受水量や排出量の制約を考慮し、省エネを図ることが可能。
  • ハード設計から制御システム全般のトータルなエンジニアリングを提供します。

ローカルクーラーユニット・
サニタリー対応熱交換器

サニタリー熱交換器を組み込んだ
コンパクトなユニットを提案

コンパクトでサニタリー性を有したユニットのため、注射用水や仕込水の冷却にご使用いただけます。性能、耐久試験を繰り返し、改良を加えて誕生した自社開発熱交換器「激送君（平成23年特許第5047251号）」を組み込んだローカルクーラーユニットもご希望通りのスペックでご提案します。

ローカルクーラーユニット・サニタリー対応熱交換器

特徴・仕様
ローカルクーラーユニット

  • 多層式チューブ採用により全長寸法が650mm（ユニット外形650×650×1700）
  • ユーティリティにPSラインを用意いただければインラインにてエアフィルターをSIP可能。
  • 導電率計を標準装備し水質確認後供給可能（仕込水、フィルター湿潤にも使用可能）。

サニタリー対応熱交換器「激送君」

  • チューブに勾配をつけたことで液溜まりを防ぎ、衛生面で高いレベルを実現。
  • 熱による膨張を吸収する構造により、コスト削減が可能。

残液激減システム

ろ過における残液ゼロを目指す
単独のシステムユニット化を実現

自社開発による、ろ過送液時のロスを極限まで減らすシステムです。調製タンクからろ過フィルターまでの送液される配管経路において、フィルターエレメントろ過により圧力損失のため圧送気体のバイパス可能性を防ぐストックタンクをフィルター一次側直前上段に配置。ストックタンクに液を一時的にストックし、再度圧送を行うことでフィルター一次側液を全てろ過する仕組みです。

残液激減システム

特徴・仕様

  • 社内テスト結果では1S配管10mで約1Lの薬液ロスを削減。
  • 特許取得済（平成30年特許第6279359号）。
  • 単独のろ過システムユニット化（充填機直近のフィルターユニット化）を実現。

海外メーカー製品

医薬品の分野で評価の高い
世界各国の製品を導入

MAVAG社（スイス製）攪拌機

MAVAG社のマグネット式攪拌機は均質化、混合、溶解に適し、医薬品、バイオ医薬品、食品、飲料品、ファインケミカルなどの分野で広く利用され評価をいただいております。

G HWA 社（タイ製）　ASME BPE 規格継手

G HWA社の継手はASME BPE 規格に対応しており、ラインナップが豊富です。
タイの自社工場で厳しい品質管理のもと生産された製品をご提供します。

DonadonSDD社（イタリア製）ラプチャーディスク、安全弁

DonadonSDDでは、ディスクホルダーとラプチャーディスク、それに付随したラプチャーインジケータ―、エクスプロ―ジョン・ベントおよび安全弁などの高品質な産業プラント用の安全製品や装置を製造、販売しています。
これらの製品は、レベルの高い技術によって生産されており、医薬品やその他の製造分野での使用に適しています。

PTFX社（イギリス製）プラント用フレキシブルホース

Puresil-Techniflex(PTFX)は、医薬、バイオテクノロジー、化学など、さまざまな業界に高品質で衛生的な高純度のプロセスホース、バルブおよびチューブ部品を提供しています。医薬品およびバイオテクノロジー：高純度スムースボアシリコンゴムとPTFEライニング加工ホース、様々な接続サイズとフォーマットに対応可能です。

LABOM社（ドイツ製）圧力計、温度計、レベル計

LABOMの圧力計、温度計、レベル計は、医薬、バイオテクノロジー、化学など、さまざまな業界のプロセスシステムに適用しています。これらのハイジェニック機器は、GMPガイドラインに従って製造され、FDA(食品医薬品局）およびEHEDG（欧州衛生工学・設計グループ）規格に適合しています。

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